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TUhjnbcbe - 2022/7/10 17:46:00
整理丨rainbow共计29条简讯

建议阅读时间2分钟◆◆◆政策简报CDE发布《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》

6日,CDE发布“关于公开征求《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知”。目前ADC药物的研发一般参考ICHS9、ICHS6等相关指导原则,国内外尚无ADC药物的针对性指导原则。为更好指导和促进ADC药物的研究和开发,CDE起草了《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》,经中心内部讨论,并征求部分学术界和工业界专家意见,现形成征求意见稿。(CDE)

“八省二区”第四批省际联盟集采来了6日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布关于开展"八省二区"第四批省际联盟药品集中带量采购工作的公告,公告指出按照“八省二区”省际联盟采购办公室工作安排,由辽宁省医疗保障局牵头开展第四批药品集中带量采购工作。此次“八省二区”第四批集中带量采购药品清单共8个品种。(辽宁省药品和医用耗材集中采购网)

陕西明确未挂网药品可直接纳入备选目录

6日,陕西省医保局发布《关于药品阳光挂网动态调整有关问题的通知》。根据国家医保局“带码招标、带码采购、带码结算”的总体要求,凡获得全国统一的医保信息业务编码,经国家药品监督管理部门批准注册、能持续生产、保证供应且质量合格的药品,均可向陕西省药械招采平台申请挂网。药品全国统一的医保信息业务编码实行动态调整,按照国家医保局发布的医保药品分类与代码进行实时更新。对未在省招采平台挂网的药品,企业可通过省招采平台实时提出申请,勾选确认产品信息后(以国家医保平台数据为准),直接纳入“备选目录”。(陕西省医保局)

产经观察西安杨森任命潘昉玥为皮科产品业务部负责人近日,据报道,西安杨森副总裁、免疫及肺动脉高压业务部负责人何旭正向员工宣布,自7月日起,任命潘昉玥为皮科产品业务部负责人,负责西安杨森两款重磅产品喜达诺和特诺雅在皮科治疗领域的市场和销售团队,直接汇报于免疫及肺动脉高压业务部负责人何旭正。(医药代表)

默沙东收购Seagen进行深入谈判估值或超亿美元

据报道,默沙东正在以每股美元以上的价格收购Seagen进行深入谈判。此项交易估值约亿美元或更多,可能在默沙东7月28日公布二季度业绩时或之前达成交易。(华尔街日报)

GSK消费者保健公司Haleon即将上市负债超20亿美元

据外媒报道,最新消息显示,Haleon(GSK旗下消费者保健公司)将于7月8日在伦敦上市,不过推出后将承担“重大”债务负担,大约是其今年预期收益的四倍,约03亿英镑(超过20亿美元)。(新浪医药新闻)

勃林格殷格翰成立合资企业Aurobac以对抗抗菌素耐药

近日,勃林格殷格翰、生命科学公司EvotecSE和体外诊断公司bioMérieux宣布,三方成立合资企业,以开发下一代抗菌药物以及具有操作性的诊断方法,以对抗抗菌素耐药(AMR)。这家合资公司总投资0万欧元,总部位于法国里昂,勃林格殷格翰作为主要投资者出资万欧元,Evotec和bioMérieux各出资万欧元。(新浪医药新闻)

合全药业投产全新寡核苷酸及多肽生产大楼

7日,药明康德子公司合全药业宣布,其位于常州原料药研发及生产基地的又一全新寡核苷酸及多肽生产大楼正式投入运营,进一步提升大规模生产能力,将更好地满足全球合作伙伴在寡核苷酸及多肽药物开发方面日益增长的需求,为广大患者带来更多创新疗法。(药明康德)

金城医药上半年净利同比预增5%-69%

今日,金城医药公告,预计上半年归母净利润2亿元-2.5亿元,同比增长5.03%-68.79%。报告期内,公司新增CMO业务;生物特色原料药、头孢侧链活性酯系列产品以及其他医药化工产品等销售收入较去年同期实现较好增长。(企业公告)

开立医疗上半年净利同比预增46.72%-83.4%

7日电,开立医疗发布业绩预告,预计上半年净利.6亿元-2亿元,同比增长46.72%-83.4%。报告期内,公司超声业务收入稳健增长,内镜设备业务收入保持较高增速。(企业公告)

百济神州与深信生物达成合作开发mRNA产品

6日,百济神州宣布与深信生物(InnoRNA)达成全球战略合作。深信生物是一家以LNP递送技术和mRNA药物研发为专长的生物科技公司,此次合作致力于借助深信生物的创新技术平台开发mRNA产品。(新浪医药新闻)

药闻医讯首个国产新冠中和抗体联合疗法药物实现首批商业化上市7日,腾盛博药及其旗下控股公司腾盛华创医药技术(北京)有限公司宣布,其长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市。当日,首批抗体药物实现商业放行。(新浪医药新闻)吉利德科学在中国递交艾滋病疗法新适应症上市申请6日,CDE
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