坏疽性脓皮病怎么治

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TUhjnbcbe - 2022/7/12 15:50:00
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导语:3分钟了解中国IBD患者真实世界研究新证据。

近期于年6月16-18日举办的第10届亚洲克罗恩病和结肠炎组织(AOCC)大会以线上形式召开,作为炎症性肠病(IBD)领域亚洲规模最大的盛会,来自中国、日本、韩国等国家的IBD专家和学者就IBD领域热点话题和前沿进展进行深入探讨,致力提高和改善亚洲炎性肠病患者的管理水平。

近年来新的IBD研究和治疗方案不断涌现,新型生物制剂作为IBD治疗的“新武器”在IBD诊疗在发挥了重要作用,但相较于欧美国家,其在中国IBD患者中的证据仍不够充分,尚需开展更多真实世界研究来指导临床实践。抗整合素类药物维得利珠单抗目前唯一的肠道选择性生物制剂,近一年来在众多生物制剂中已经展露了头角,但其在中国人群中的疗效和安全性究竟如何?本次AOCC大会上发布了一项中国人群使用维得利珠单抗治疗的真实世界研究,是迄今为止为数不多的新型生物制剂在中国的真实世界数据,将为我国IBD患者的生物制剂治疗上提供宝贵的借鉴。

AOCC新证据:维得利珠单抗治疗中国IBD患者的短期疗效和安全性良好

本次AOCC会议上,一项来自中国天津的真实世界研究报道了维得利珠单抗治疗中国IBD患者的新证据。1医院消化病中心主任王邦茂教授、消化科副主任曹海龙教授牵头,回顾性纳入了该院IBD中心的38例IBD患者(27例UC患者,11例CD患者),分析了治疗14周时的短期疗效,包括临床应答(CRS)、临床缓解(CRM)、内镜缓解(ER)以及安全性。

结果表明,对于UC患者,27例患者的年龄均值为43.11岁,10例为女性,81.48%(22例)未使用过抗TNF-α抑制剂,基线的改良Mayo评分均值为9.00分。治疗14周时,UC患者达到CRM、CRS和ER的比例分别为51.85%(14/27)、81.48%(22/27)和27.78%(5/18)。达到临床缓解组患者和未达到组的基线特征无显著差异。治疗14周除1例UC患者因非维得利珠单抗治疗相关的坏疽性脓皮病停药外,其他患者未出现输注反应、严重感染或其他不良事件。对于CD患者,11例患者的年龄均值为29.36岁,3例为女性,45.45%(5例)未使用过抗TNF-α抑制剂,基线的克罗恩病活动指数(CDAI)评分均值为.80分。治疗14周时,CD患者达到CRM、CRS和ER的比例分别为72.73%(8/11),90.91%(10/11)和33.33%(3/9)。病程较长和有肛瘘史的CD患者在治疗14周时达到临床缓解的比例相对较低。CD患者中未出现输注反应、严重感染或其他不良事件。

图1维得利珠单抗治疗第14周时的疗效1

这项单中心真实世界研究表明,维得利珠单抗治疗中国IBD患者的短期疗效和安全性均良好,再次验证维得利珠单抗是中国IBD患者的有效治疗方案。

早在去年AOCC大会上,来自医院的高翔、唐健教授牵头的多中心回顾性真实世界研究表明,2治疗第14周时,UC患者的临床应答率和临床缓解率分别为86.0%(37例)和44.1%(19例),C反应蛋白(CRP)水平自基线的17.4mg/L降至2.7mg/L(P=0.)。血红蛋白、血沉(ESR)和白蛋白水平无显著变化。此外,有20例患者在第14周时行结肠镜检查,其中45.0%(9例)实现內镜缓解(Mayo内镜评分为0分),就已证实维得利珠单抗是中国UC患者的有效诱导治疗方案。2

在国外,维得利珠单抗应用经验较为丰富,探究其安全性和有效性的真实世界数据也较多。3美国VICTORY联盟的一项多中心回顾性研究报道了维得利珠单抗治疗中重度CD患者6、12、18个月后的临床缓解率分别为18%、35%和54%,治疗12个月后的累计黏膜愈合率与深度缓解(临床缓解且黏膜愈合)率为63%和26%。3同样,欧洲GETAID的一项临床研究发现,在治疗第6周,32%UC患者和31%CD患者达到了临床缓解;第54周有40.5%UC患者和27.2%CD患者达到无激素临床缓解。3

总结

维得利珠单抗是一种肠道选择性生物制剂,既往真实世界研究已表明其对于中国UC患者的疗效。2这项AOCC大会发布的单中心回顾性真实世界研究再次验证,对于中国IBD患者,维得利珠单抗治疗14周的疗效和安全性均良好,1为在中国IBD患者中的临床应用提供了重要的参考依据。

参考文献:

1.CaoHL,etal.Short-termeffectivenessandsafetyofvedolizumabinpatientswithinflammatoryboweldisease:asingle-centerretrospectivestudyinChina.AOCCAbstractP.

2.GaoX,etal.Thereal-worldout

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