臭氧水联合银*洗剂治疗糖尿病足溃疡的临床观察
李响1，梁学威1，曹莹莹1，孙姮1，赵钢2
1资料与方法
1.1一般资料
选取年10月-年10月期间就诊于黑龙江中医院周围血管病科诊断为2型糖尿病足病溃疡患者62例，根据随机数字表表法将患者分成治疗组和对照组，在两组初筛过程中，各脱落1人，共选取病例60例；治疗组完成30例，其中男性17例、女性13例；对照组完成30例，其中男性22例、女性8例。两组年龄、病程比较，差异无统计学意义(P0.05)。见表1。
1.2诊断及纳入标准
1.2.1西医诊断标准
1）符合中华医学会糖尿病学分会制定的《中国2型糖尿病防治指南(版)》的诊断标准；
2）符合IUA制定的《糖尿病足诊治指南》的诊断标准。
1.2.2中医诊断标准
参照第七版《中医外科学脱疽》中湿热*盛证的诊断标准湿热*盛证患肢剧痛，日轻夜重，局部肿胀，皮肤紫暗，浸淫蔓延，溃破腐烂，肉色不鲜，舌红，苔*腻，脉弦数。
1.3纳入标准
1）符合糖尿病病足诊断标准，wagner分级在1-4级；2）年龄在45~75岁之间；3）创面无死腔及引流不畅情况；4）溃疡的中医辨证符合湿热*盛证；5）签署知情同意书，自愿参加本研究，依从性好，可随访者。
1.4排除标准
1）入院时为局部坏死严重，需进行截肢术者；2）有明显肝肾功能不全者、ALT＞60U/L者；重度营养不良者；3）对本研究用药过敏者及患者原因不能坚持治疗患者；4）不符合诊断标准的患者。
1.5治疗方法
1.5.1基础治疗
1）给予低盐低脂饮食、适当运动、严格控制血压、血脂及血糖水平；2）对症治疗，个体化给予抗凝、降纤、改善微循环及抗感染治疗；3）局部清创：碘伏消*，生理盐水清洁，清除坏死组织，暴露创面。
1.5.2对照组治疗
基础治疗+银*洗剂外敷。银*洗剂为院内自制药，主要成分为*芩、*连、*柏、赤芍、栀子、马齿苋及白鲜皮组成，由黑龙江中医院中药房提供并代煎制成每袋mL药液。待创面局部清创后，用浸透药液的敷料湿敷局部、加压包扎。直至第2日换药。1次/d，30d为1个疗程。
1.5.3治疗组治疗
对照组治疗+臭氧水治疗。基础治疗方法相同；臭氧水在每次换药前制备，取20mL注射器，从臭氧治疗仪中抽取浓度为20mg/L的医用臭氧水，用制备好的臭氧水对清创后的患处进行反复冲洗并用浸透臭氧水的纱布湿敷10min，以充分作用到局部创面；湿敷结束后，方法同对照组，外用银*洗剂，加压包扎。1次/d，30d为1个疗程。
1.6观察指标
1）比较中医证候总体疗效；2）创面量化分级；参照文献标准，结合创面变化情况制定；见表2。3）实验室相关指标，于治疗前后检测患者白细胞计数及超敏C反应蛋白值；4）比较创面面积大小，应用ImageJ图像软件进行分析。
1.7疗效评定
参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》制定。1）痊愈：创面愈合率%或基本愈合；2）显效：创面愈合率≥75%，肉芽组织淡红，无脓液，创周红肿明显消失，疼痛基本减轻；3）有效：75%创面愈合率≥25%，肉芽组织鲜红，可有少量脓液，创周略红肿；4）无效：创面愈合率25%或无明显变化甚至加重。
溃疡创面愈合率=(起始创面面积-未愈合创面面积)/起始创面面积×%
1.8统计方法
SPSS26.0软件进行统计，计量资料以(x±s)表示，采用t检验进行比较，计数资料采用χ2检验进行比较，以P0.05认为有统计学意义。
2结果
2.1临床疗效比较
经治疗后，治疗组痊愈5例、显效16例、有效7例、无效2例，总有效率93.3%；对照组痊愈2例、显效12例、有效8例、无效8例，总有效率73.3%，差异有统计学意义(P0.05)；见表3。
2.2创面积分比较
治疗前后创面积分比较，治疗组与对照组患者治疗前肉芽形态、渗出、疼痛积分比较(P0.05)，差异无统计学意义；治疗后两组患者组间肉芽形态、渗出、疼痛积分比较(P0.05)，差异有统计学意义；表明治疗组优于对照组，详见表4。
2.3实验室指标比较
治疗组与对照组患者治疗前白细胞计数、超敏C反应蛋白值差异均无统计学意义(P0.05)；治疗后两组患者组间白细胞计数、超敏C反应蛋白(P0.05)，差异有统计学意义；治疗前后两组患者组内白细胞计数、超敏C反应蛋白(均P0.01)，差异有统计学意义。表明治疗组优于对照组。见表5。
2.4创面面积比较
两组治疗前溃疡面积差异无统计学意义(P0.05)。两组治疗后组间溃疡面积比较，差异有统计学意义(P0.05)，治疗后两组患者组内溃疡面积比较(P0.01)，差异有统计学意义。表明治疗组优于对照组。见表6。
3讨论
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